K243959
- 510(k) 号
- K243959
- 器械名称
- Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs
- 申请人
- Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LZC — Medical Glove, Specialty
- 批准日期
- 2025-02-24
- 受理日期
- 2024-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K243959
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。