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LYY

Latex Patient Examination Glove

产品代码
LYY
器械名称
Latex Patient Examination Glove
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 880.6250
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
1954 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A latex patient examination glove is a disposable device made of natural rubber latex that may or may not bear a trace amount of residual powder, and is intended to be worn on the hand for medical purposes to provide a barrier against potentially infectious materials and other contaminants.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-04-29。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2500692025-04-29Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. …Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves …PDF
K2402662024-09-09Sri Trang Gloves (Thailand) Public Com…Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and …—

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FDA 官方分类页: LYY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。