K250069
- 510(k) 号
- K250069
- 器械名称
- Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less Protein
- 申请人
- Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- LYY — Latex Patient Examination Glove
- 批准日期
- 2025-04-29
- 受理日期
- 2025-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250069
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。