TIC医疗器械TIC数据库会员 EN

LSH

Antigen, Blastomyces Dermatitidis, Other

产品代码: LSH
器械名称: Antigen, Blastomyces Dermatitidis, Other
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3060
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

FDA 官方分类页： LSH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。