LOD
- 产品代码
- LOD
- 器械名称
- Bone Cement
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3027
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 72 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K254107 | 2026-04-15 | Biomet France | Refobacin Bone Cement R (110034355) 摘要 |
| K250760 | 2025-04-02 | Osteoremedies, LLC | SPECTRUM GV Bone Cement 摘要 |
| K241674 | 2024-12-05 | Heraeus Medical GmbH | OSTEOPAL® V 摘要 |
| K231556 | 2023-12-20 | Osteoremedies, LLC | SPECTRUM® GV Bone Cement 摘要 |
FDA 官方分类页： LOD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。