K231556
- 510(k) 号
- K231556
- 器械名称
- SPECTRUM® GV Bone Cement
- 申请人
- Osteoremedies, LLC TN · US
- 产品代码
- LOD — Bone Cement
- 批准日期
- 2023-12-20
- 受理日期
- 2023-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K231556
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。