LNS
- 产品代码
- LNS
- 器械名称
- Lithotriptor, Extracorporeal Shock-Wave, Urological
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5990
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 56 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261086 | 2026-04-29 | Sonomotion, Inc. | Break Wave | |
| K252913 | 2026-01-12 | Sonomotion, Inc. | Break Wave | |
| K242922 | 2025-06-18 | Shenzhen Wikkon Precision Technologies… | Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200) |
FDA 官方分类页: LNS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。