会员EN

K242922

Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)

510(k) 号
K242922
器械名称
Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)
申请人
Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd. CN
产品代码
LNS — Lithotriptor, Extracorporeal Shock-Wave, Urological
批准日期
2025-06-18
受理日期
2024-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K242922.pdf

FDA 官方记录： K242922
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。