LJM
- 产品代码
- LJM
- 器械名称
- Antinuclear Antibody (Enzyme-Labeled), Antigen, Controls
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.5100
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 112 件
FDA 官方分类页: LJM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。