LGZ
- 产品代码
- LGZ
- 器械名称
- Warmer, Thermal, Infusion Fluid
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5725
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 75 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260988 | 2026-04-24 | Mequ A/S | °M Warmer System with °M Station 摘要 |
| K252636 | 2025-11-18 | The Surgical Company International B.V | Fluido Compact System 摘要 |
| K251733 | 2025-09-04 | The Surgical Company International BV | Fluido® AirGuard System 摘要 |
| K232107 | 2024-05-31 | Mequ A/S | °M Warmer System 摘要 |
FDA 官方分类页： LGZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。