K232107
- 510(k) 号
- K232107
- 器械名称
- °M Warmer System
- 申请人
- Mequ A/S DK
- 产品代码
- LGZ — Warmer, Thermal, Infusion Fluid
- 批准日期
- 2024-05-31
- 受理日期
- 2023-07-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K232107
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。