LCJ
- 产品代码
- LCJ
- 器械名称
- Tissue Expander And Accessories
- 管理类别
- 第 U 类(Unclassified)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 55 件
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K254126 | 2026-01-16 | AbbVie | Natrelle 133S Tissue Expanders 摘要 |
| K242963 | 2025-04-24 | Mentor Worldwide, LLC | MENTOR PliaForm Breast Tissue Expander w/ Suture T 摘要 |
| K243836 | 2025-01-12 | Mentor Worldwide, LLC | Mentor CPX 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander 摘要 |
| K241918 | 2024-08-02 | Mentor Worldwide, LLC | MENTOR CPX4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander 摘要 |
| K211676 | 2023-10-13 | Motiva USA, LLC | Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander 摘要 |
FDA 官方分类页: LCJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。