K242963
- 510(k) 号
- K242963
- 器械名称
- MENTOR PliaForm Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs
- 申请人
- Mentor Worldwide, LLC CA · US
- 产品代码
- LCJ — Tissue Expander And Accessories
- 批准日期
- 2025-04-24
- 受理日期
- 2024-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K242963
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。