LBH
- 产品代码
- LBH
- 器械名称
- Varnish, Cavity
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3260
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 11 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 138 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（11 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253052 | 2026-06-11 | Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., | Fluoride Varnish (Type A,Type C) | FDA |
| K252073 | 2026-05-01 | Voco GmbH | VOCO Profluorid Varnish + BioMin | — |
| K261404 | 2026-04-30 | Ultradent Products, Inc. | UltraEZ | |
| K260830 | 2026-03-18 | Sangi Co., Ltd. | APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-se | |
| K250714 | 2025-11-21 | Centrix, Inc. | FluoroDose Varnish | |
| K243777 | 2025-05-27 | Theodent, LLC | Rennou Varnish (3% / Spearmint); Rennou Varnish (3 | |
| K241489 | 2025-01-08 | Inter-Med, Inc. | ReminGel | FDA |
| K241568 | 2025-01-02 | GreenMark Biomedical, Inc. | CrystLCare PRO Biorestorative, Fluoride-Plus | |
| K242913 | 2024-11-22 | Jasberry Healthcare Private Limited | Jasmate® Toothpaste | |
| K233768 | 2024-07-18 | Elevate Oral Care | Papacarie Duo | |
| K231060 | 2024-06-13 | Belport Company, Inc., Gingi-Pak | ProMin Dental Desensitizing Gel | — |
FDA 官方分类页： LBH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。