K241568
- 510(k) 号
- K241568
- 器械名称
- CrystLCare PRO Biorestorative, Fluoride-Plus
- 申请人
- GreenMark Biomedical, Inc. MI · US
- 产品代码
- LBH — Varnish, Cavity
- 批准日期
- 2025-01-02
- 受理日期
- 2024-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K241568
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。