KRO
- 产品代码
- KRO
- 器械名称
- Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3510
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 87 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261898 | 2026-08-06 | Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker … | Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System… | |
| K252898 | 2025-12-15 | Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker… | Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon®… | |
| K252303 | 2025-08-22 | United Orthopedic Corporation | Stem Extension Line (USTAR II System) | |
| K251665 | 2025-07-25 | Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker… | Triathlon® Hinge Knee System | |
| K242871 | 2024-11-21 | Depuy Ireland UC | ATTUNE Revision Hinge Knee | |
| K240043 | 2024-04-01 | Microport Orthopedics, Inc. | EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN limb Salvage … | FDA |
| K233980 | 2024-03-21 | Depuy Ireland UC | ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee Sys… | |
| K230563 | 2023-09-27 | Microport Orthopedics, Inc. | EVOLUTION® Hinge Knee System |
FDA 官方分类页： KRO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。