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KRO

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer

产品代码
KRO
器械名称
Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 888.3510
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
87 件

该代码近三年的 510(k)（8 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-06。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2618982026-08-06Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee SystemPDF
K2528982025-12-15Howmedica Osteonics Corp., Dba StrykerTriathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon®PDF
K2523032025-08-22United Orthopedic CorporationStem Extension Line (USTAR II System)PDF
K2516652025-07-25Howmedica Osteonics Corp., Dba StrykerTriathlon® Hinge Knee SystemPDF
K2428712024-11-21Depuy Ireland UCATTUNE™ Revision Hinge KneePDF
K2400432024-04-01Microport Orthopedics, Inc.EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage FDA
K2339802024-03-21Depuy Ireland UCATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee SysPDF
K2305632023-09-27Microport Orthopedics, Inc.EVOLUTION® Hinge Knee SystemPDF

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FDA 官方分类页： KRO
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