K233980
- 510(k) 号
- K233980
- 器械名称
- ATTUNE Total Knee System, ATTUNE Cementless Knee System, LPS Limb Preservation System, Sigma High Performance (HP) Partial Knee System
- 申请人
- Depuy Ireland UC IE
- 产品代码
- KRO — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemente
- 批准日期
- 2024-03-21
- 受理日期
- 2023-12-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K233980
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。