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KHE
Reagent, Occult Blood
产品代码
KHE
器械名称
Reagent, Occult Blood
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 864.6550
FDA 专业组
Hematology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k)
97 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 官方分类页:
KHE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。