JSM
- 产品代码
- JSM
- 器械名称
- Culture Media, Non-Propagating Transport
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.2390
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 13 件
- 其中 Summary 已存档
- 11 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 111 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（13 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242976 | 2025-11-26 | Medical Wire & Equipment Company (Bath… | Medical Wire Fecal Transwab Liquid Cary Blair Medium… | |
| K250205 | 2025-09-22 | Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. | Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) | — |
| K242576 | 2025-04-04 | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | AllTest Viral Transport Medium | |
| K232565 | 2024-10-11 | Copan Italia Spa | UriSponge | FDA |
| K220908 | 2024-08-29 | Ensol Biosciences, Inc. | Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System | |
| K240235 | 2024-08-19 | Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., L… | OmniTrans Transport System | |
| K233534 | 2024-08-02 | Hardy Diagnostics | Viral Transport Medium | |
| K233449 | 2024-07-15 | Hanchang Medic Co., Ltd. (Han Chang Me… | Avantik VTM | |
| K232454 | 2024-05-03 | Alb Luz | Viral Transport Media (VTM) | |
| K232357 | 2024-04-25 | Copan Italia Spa | Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System | |
| K202531 | 2024-04-11 | Azer Scientific, Inc. | Azer Scientific Universal Transport Medium | |
| K231843 | 2024-03-19 | Arx Sciences, Inc. | ARX Viral Transport Media Collection and Transport S… | |
| K231027 | 2023-12-21 | Hangzhou Genesis Biodetection & Biocon… | KaiBiLi Extended ViralTrans |
FDA 官方分类页： JSM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。