JOP
- 产品代码
- JOP
- 器械名称
- Transducer, Ultrasonic
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2880
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 72 件
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K242662 | 2024-12-18 | Viasonix , Ltd. | Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) 摘要 |
| K233976 | 2024-07-19 | Corvascular Diagnostics, LLC | VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2) 摘要 |
FDA 官方分类页: JOP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。