K242662
- 510(k) 号
- K242662
- 器械名称
- Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)
- 申请人
- Viasonix , Ltd. IL
- 产品代码
- JOP — Transducer, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-12-18
- 受理日期
- 2024-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K242662
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。