JNL
- 产品代码
- JNL
- 器械名称
- Immunochemical, Thyroglobulin Autoantibody
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.5870
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 22 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250816 | 2025-12-04 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. | ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) | |
| K240996 | 2024-07-03 | Beckman Coulter, Inc. | Access Thyroglobulin Antibody II |
FDA 官方分类页： JNL
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