JDR
- 产品代码
- JDR
- 器械名称
- Staple, Fixation, Bone
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3030
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 232 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261121 | 2026-08-06 | Paragon 28, Inc. | Megalodon Dynamic Compression System 摘要 |
| K250712 | 2025-05-14 | Trax Surgical | Linkt Compression Staple System 摘要 |
| K243888 | 2025-04-11 | Medline Industries, LP | Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant Syst 摘要 |
| K243742 | 2025-01-31 | Arthrex, Inc. | Arthrex DynaNite Nitinol Staples 摘要 |
| K243658 | 2024-12-26 | Treace Medical Concepts | TMC Compression Implant System 摘要 |
| K242415 | 2024-09-06 | Treace Medical Concepts | TMC Compression Implant System 摘要 |
| K240212 | 2024-02-23 | Ortho Solutions UK , Ltd. | COGNiTiON Staple System 摘要 |
| K232990 | 2024-01-12 | Rmr Ortho, LLC | ATOMIC Nitinol Fixation System 摘要 |
| K230724 | 2023-12-04 | Novastep | arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive s 摘要 |
| K232905 | 2023-10-19 | Medline Industries, LP | Medline UNITE® REFLEX® Nitinol Staple Kit 摘要 |
FDA 官方分类页： JDR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。