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K243888

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System

510(k) 号
K243888
器械名称
Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System
申请人
Medline Industries, LP IL · US
产品代码
JDR — Staple, Fixation, Bone
批准日期
2025-04-11
受理日期
2024-12-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K243888
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。