JDQ
- 产品代码
- JDQ
- 器械名称
- Cerclage, Fixation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3010
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 130 件
该代码近三年的 510(k)(6 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261271 | 2026-07-16 | Pioneer Surgical Technology, Inc. | Cable-Ready® Cable Grip System 摘要 |
| K243905 | 2025-08-14 | GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. | Stitch Cerclage Suture Tapes 摘要 |
| K243344 | 2025-02-20 | Arthrex, Inc. | Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Ar 摘要 |
| K232733 | 2024-05-03 | Medacta International S.A. | Mbrace Cable 摘要 |
| K233949 | 2024-03-13 | Smith & Nephew, Inc. | ACCORD Cable System 摘要 |
| K232986 | 2024-01-30 | Circumfix Solutions, Inc. | VariTrax Sternal CircumFixation System 摘要 |
FDA 官方分类页: JDQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。