K243344
- 510(k) 号
- K243344
- 器械名称
- Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures
- 申请人
- Arthrex, Inc. FL · US
- 产品代码
- JDQ — Cerclage, Fixation
- 批准日期
- 2025-02-20
- 受理日期
- 2024-10-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K243344
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。