JAD
- 产品代码
- JAD
- 器械名称
- System, Therapeutic, X-Ray
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.5900
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 53 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250692 | 2025-12-03 | Voxel Ray Solutions, LLC | GentleBeam (GB1000) 摘要 |
| K241174 | 2025-01-10 | Carl Zeiss Meditec, AG | INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART St 摘要 |
FDA 官方分类页： JAD
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