K241174
- 510(k) 号
- K241174
- 器械名称
- INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)
- 申请人
- Carl Zeiss Meditec, AG DE
- 产品代码
- JAD — System, Therapeutic, X-Ray
- 批准日期
- 2025-01-10
- 受理日期
- 2024-04-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K241174
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。