ITH
- 产品代码
- ITH
- 器械名称
- Equipment, Traction, Powered
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5900
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 71 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243775 | 2025-07-18 | Excite Medical of Tampa Bay, LLC | True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX90… | |
| K243366 | 2025-06-18 | Excite Medical of Tampa Bay, LLC | DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System | |
| K214037 | 2024-02-22 | Ergo-Flex Technologies, LLC | Ergo-Flex Technologies Back on Trac (BOTGEN1) and Ce… |
FDA 官方分类页： ITH
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