ITH
- 产品代码
- ITH
- 器械名称
- Equipment, Traction, Powered
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5900
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 71 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K243775 | 2025-07-18 | Excite Medical of Tampa Bay, LLC | True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX90 摘要 |
| K243366 | 2025-06-18 | Excite Medical of Tampa Bay, LLC | DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System 摘要 |
| K214037 | 2024-02-22 | Ergo-Flex Technologies, LLC | Ergo-Flex Technologies Back on Trac (BOTGEN1) and Ce 摘要 |
FDA 官方分类页： ITH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。