K243775
- 510(k) 号
- K243775
- 器械名称
- True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)
- 申请人
- Excite Medical of Tampa Bay, LLC FL · US
- 产品代码
- ITH — Equipment, Traction, Powered
- 批准日期
- 2025-07-18
- 受理日期
- 2024-12-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243775.pdf
FDA 官方记录： K243775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。