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HKY

Tonometer, Manual

产品代码
HKY
器械名称
Tonometer, Manual
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 886.1930
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
56 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-09-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2414472024-09-27Icare Finland OYiCare ST500 (TA04)PDF
K2335162024-05-01Reichert, Inc.Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (…PDF
K2340372024-02-09Cats Tonometer, LLCCATS-L Tonometer™ PrismPDF
K2321432023-10-23Huvitz Co., Ltd.Applanation Tonometer HT-5000PDF

其中 4 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: HKY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。