HKY
- 产品代码
- HKY
- 器械名称
- Tonometer, Manual
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.1930
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 56 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K241447 | 2024-09-27 | Icare Finland OY | iCare ST500 (TA04) 摘要 |
| K233516 | 2024-05-01 | Reichert, Inc. | Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes ( 摘要 |
| K234037 | 2024-02-09 | Cats Tonometer, LLC | CATS-L Tonometer Prism 摘要 |
| K232143 | 2023-10-23 | Huvitz Co., Ltd. | Applanation Tonometer HT-5000 摘要 |
FDA 官方分类页： HKY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。