K233516
- 510(k) 号
- K233516
- 器械名称
- Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)
- 申请人
- Reichert, Inc. NY · US
- 产品代码
- HKY — Tonometer, Manual
- 批准日期
- 2024-05-01
- 受理日期
- 2023-11-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K233516
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。