HKX
- 产品代码
- HKX
- 器械名称
- Tonometer, Ac-Powered
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.1930
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 58 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253039 | 2025-11-07 | Topcon Corporation | AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIA 摘要 |
| K223739 | 2023-11-08 | Medimaging Integrated Solution, Inc. | VS Tabletop Tonometer 摘要 |
FDA 官方分类页： HKX
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