K253039
- 510(k) 号
- K253039
- 器械名称
- AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIA
- 申请人
- Topcon Corporation JP
- 产品代码
- HKX — Tonometer, Ac-Powered
- 批准日期
- 2025-11-07
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K253039
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。