HIB
- 产品代码
- HIB
- 器械名称
- Speculum, Vaginal, Nonmetal
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.4530
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 72 件
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252208 | 2026-03-06 | Ford Medtech, LLC | JFord Speculum Sleeve 摘要 |
FDA 官方分类页： HIB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。