K252208
- 510(k) 号
- K252208
- 器械名称
- JFord Speculum Sleeve
- 申请人
- Ford Medtech, LLC NY · US
- 产品代码
- HIB — Speculum, Vaginal, Nonmetal
- 批准日期
- 2026-03-06
- 受理日期
- 2025-07-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K252208
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。