HHW
- 产品代码
- HHW
- 器械名称
- Pessary, Vaginal
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.3575
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 41 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253698 | 2026-01-20 | Cooper Surgical | Milex Incontinence Dish Pessaries; Milex Incontine 摘要 |
| K250438 | 2025-04-11 | CooperSurgical, Inc. | CooperSurgical Milex® Pessaries 摘要 |
| K240798 | 2024-12-17 | Cntrl+, Inc. | Cntrl+ Bladder Support Pessary 摘要 |
| K232677 | 2024-05-21 | Reia, LLC | Reia pessary 摘要 |
| K232525 | 2024-05-17 | Watkins-Conti Products, Inc. | Yoni.Fit Bladder Support 摘要 |
| K233548 | 2024-04-03 | Resilia, Inc. | Uresta® 摘要 |
| K231786 | 2024-03-06 | Cosm Medical | Gynethotics Pessary 摘要 |
FDA 官方分类页： HHW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。