K253698
- 510(k) 号
- K253698
- 器械名称
- Milex Incontinence Dish Pessaries; Milex Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex Cube Pessaries; Milex Cube Pessaries with Drainage Holes
- 申请人
- Cooper Surgical CT · US
- 产品代码
- HHW — Pessary, Vaginal
- 批准日期
- 2026-01-20
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K253698
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。