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HEB

Tampon, Menstrual, Unscented

产品代码
HEB
器械名称
Tampon, Menstrual, Unscented
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 884.5470
FDA 专业组
Obstetrics/Gynecology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
10 件
其中 Summary 已存档
9 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
189 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

An unscented menstrual tampon is a plug made of cellulosic or synthetic material that is inserted into the vagina and used to absorb menstrual fluid or other vaginal discharge.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(10 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-03-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2520052026-03-20Liviwell, Inc.Livi DevicePDF
K2537192025-12-17Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscente…PDF
K2529392025-10-09Cotton High Tech S.L.COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSFDA
K2526132025-09-19Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.Unscented menstrual three-piece applicator tamponPDF
K2510332025-08-13Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.Unscented menstrual long applicator tampon; Unscente…PDF
K2421052025-04-01Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE…SABA TamponsPDF
K2410642025-01-10Shandong Intco Hygiene Products Co., L…Unscented TamponPDF
K2407082024-05-10Suzhou Borage Medical Technology Co., …Organic Cotton Tampon; Organic Cotton PESCVcord Tamp…PDF
K2320602024-04-12Tosama, D.O.O.TOSAMA Reusable ApplicatorPDF
K2325982023-12-15Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.Unscented Menstrual TamponPDF

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FDA 官方分类页: HEB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。