HEB
- 产品代码
- HEB
- 器械名称
- Tampon, Menstrual, Unscented
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.5470
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 189 件
FDA 分类定义
An unscented menstrual tampon is a plug made of cellulosic or synthetic material that is inserted into the vagina and used to absorb menstrual fluid or other vaginal discharge.
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252005 | 2026-03-20 | Liviwell, Inc. | Livi Device 摘要 |
| K253719 | 2025-12-17 | Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd. | Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscente 摘要 |
| K252939 | 2025-10-09 | Cotton High Tech S.L. | COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS 摘要 |
| K252613 | 2025-09-19 | Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd. | Unscented menstrual three-piece applicator tampon 摘要 |
| K251033 | 2025-08-13 | Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd. | Unscented menstrual long applicator tampon; Unscente 摘要 |
| K242105 | 2025-04-01 | Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE | SABA Tampons 摘要 |
| K241064 | 2025-01-10 | Shandong Intco Hygiene Products Co., L | Unscented Tampon 摘要 |
| K240708 | 2024-05-10 | Suzhou Borage Medical Technology Co., | Organic Cotton Tampon; Organic Cotton PESCVcord Tamp 摘要 |
| K232060 | 2024-04-12 | Tosama, D.O.O. | TOSAMA Reusable Applicator 摘要 |
| K232598 | 2023-12-15 | Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd. | Unscented Menstrual Tampon 摘要 |
FDA 官方分类页： HEB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。