K253719
- 510(k) 号
- K253719
- 器械名称
- Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital Tampons
- 申请人
- Unibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HEB — Tampon, Menstrual, Unscented
- 批准日期
- 2025-12-17
- 受理日期
- 2025-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K253719.pdf
FDA 官方记录: K253719
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。