HDR
- 产品代码
- HDR
- 器械名称
- Cap, Cervical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.5250
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 29 件
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K242031 | 2025-04-02 | Stepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertili | Béa Applicator (BAP-GB-01) 摘要 |
FDA 官方分类页： HDR
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