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K242031

Béa Applicator (BAP-GB-01)

510(k) 号
K242031
器械名称
Béa Applicator (BAP-GB-01)
申请人
Stepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertility) GB
产品代码
HDR — Cap, Cervical
批准日期
2025-04-02
受理日期
2024-07-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K242031
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。