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HBL

Holder, Head, Neurosurgical (Skull Clamp)

产品代码
HBL
器械名称
Holder, Head, Neurosurgical (Skull Clamp)
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 882.4460
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
50 件

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-11-06。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2504232025-11-06Medical Bees GmbHmb-FIX Cranial Stabilization SystemsPDF
K2418832024-07-26Pro Med Instruments GmbHDORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, FDA
K2403192024-04-24Pro Med Instruments GmbHDORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT SkulPDF

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： HBL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。