K240319
- 510(k) 号
- K240319
- 器械名称
- DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)
- 申请人
- Pro Med Instruments GmbH DE
- 产品代码
- HBL — Holder, Head, Neurosurgical (Skull Clamp)
- 批准日期
- 2024-04-24
- 受理日期
- 2024-02-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K240319
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。