GZL
- 产品代码
- GZL
- 器械名称
- Electrode, Depth
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1330
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 58 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253970 | 2026-04-17 | Sensomedical Labs, Ltd. | Wovyn Depth Electrode | |
| K250363 | 2025-11-05 | Beijing Sinovation Medical Technology | Depth Electrode (RSDE-08); Depth Electrode (RSDE-10 | |
| K250601 | 2025-03-30 | Alpha Omega Engineering , Ltd. | Neuro Omega System; NeuroSmart System |
FDA 官方分类页： GZL
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