K250601
- 510(k) 号
- K250601
- 器械名称
- Neuro Omega System; NeuroSmart System
- 申请人
- Alpha Omega Engineering , Ltd. IL
- 产品代码
- GZL — Electrode, Depth
- 批准日期
- 2025-03-30
- 受理日期
- 2025-02-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K250601
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。