GZJ
- 产品代码
- GZJ
- 器械名称
- Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5890
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 606 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252712 | 2026-05-28 | Algiamed Technologies USA, Inc. | STIMPOD NMS460 Nerve Stimulator | |
| K252767 | 2026-01-16 | Sublimed | actiTENS mini | |
| K252236 | 2025-08-15 | N & C Holdings, LLC | CP Relief Wand Rx - TENS/NMES | |
| K232441 | 2024-08-30 | Tenscare, Ltd. | Unipro (K-UNIPRO-US) | |
| K241228 | 2024-08-27 | Zynex Medical Officer | TENSWave | — |
| K233046 | 2024-04-19 | Oriental Inspiration Limited | Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio | — |
FDA 官方分类页： GZJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。