GXQ
- 产品代码
- GXQ
- 器械名称
- Dura Substitute
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5910
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 43 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251191 | 2025-11-18 | Collagen Matrix, Inc. | Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair | FDA |
| K250420 | 2025-05-14 | Helios Biomedical, Inc. | Helios Dura Regeneration Matrix |
FDA 官方分类页： GXQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。