K251191
- 510(k) 号
- K251191
- 器械名称
- Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair
- 申请人
- Collagen Matrix, Inc. NJ · US
- 产品代码
- GXQ — Dura Substitute
- 批准日期
- 2025-11-18
- 受理日期
- 2025-04-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251191.pdf
FDA 官方记录： K251191
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。