GMO
- 产品代码
- GMO
- 器械名称
- Antigen, Latex Agglutination, Entamoeba Histolytica & Rel. Spp.
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3220
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 官方分类页： GMO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。